医薬品情報担当者の方へ（当院で医薬品情報活動を行う場合の注意事項）

当院で医薬品情報活動を行う場合は、次の規則を厳守してください。

この規則に違反、又違反した活動が判明した場合は、今後の医薬品情報活動を制限させていただきます。
尚、平日（8時15分から17時15分まで）以外の時間帯・休日における、薬剤科への直接の電話、質問等については対応できませんのでご遠慮ください。

院内活動における入退館手続きについて

• 薬剤科事務窓口に設置されている入退館管理機器にて入館・退館手続きを行う。
• 院内活動中は、入退館ICカードを氏名票として着用する。
• 院内活動が終了後は、速やかに病院から退出する。

以下のページも併せてご覧ください。

【事業者様へ】当院の入退館ルールについて

医師及び当院関係者との面談・待機について

• 医師及び当院関係者との面談は、事前予約制です。

製薬企業担当者（MR）訪問アポイント申請書 薬剤科提出（ワード：29KB）

• 待機場所は、外来エリアのみです。医局出入口付近では、待機しないでください。

詳細は、以下の「薬企業担当者（MR）訪問に関する院内内規」をご確認ください。

製薬企業担当者（MR）訪問に関する院内内規（PDF：415KB）

医薬品宣伝活動について

• 当院における未採用薬（新規医薬品）、採用薬追加事項（新規剤型、新規投与経路、新規適応等）の学術宣伝を行う場合は、必ず宣伝許可を得てから行う。
• 宣伝許可を得ないまま、当院薬剤委員会における採用を申請することはできない。
• 必ず下記手順に従い、必要書類の提出を行う。
  1：医薬品情報担当者は、薬剤科長のアポイントメントを取得する。
  2：医薬品情報担当者は、取得したアポイントメント日時に、必要事項を記入した、「医薬品宣伝許可申請書」を薬剤科長に直接提出する。
  医薬品宣伝許可申請書（ワード：16KB）
  3：宣伝許可を取得した後は、当該医薬品の院内での宣伝活動を実施可能とする。

薬剤科 医薬品情報管理室（DI室）への情報提供と面談日について

• アポイントメント制とする（火曜日から木曜日の15時から17時まで）。
• 緊急の場合にはその旨を連絡する。
• 新規薬価基準収載に伴う新薬の情報は、新規薬価基準収載日を基本とし、資料が整った段階以降とする。
• 特定医薬品の処方医の確認、薬剤委員会開催時期や審査結果、院内外採用薬情報、後発医薬品への切替え情報、患者個人情報に関わる情報などについては、医薬品情報管理室からの情報提供は行わない。
• 製品に関する以下の情報提供については、速やかに文書で提供する。
  ＜承認事項及びその改訂に関する情報＞
  ＜添付文書の改訂に関する情報＞
  ＜製品概要・インタビューフォーム等の改訂情報＞
  ＜包装・表示変更、販売中止等に関する情報＞
  ＜製品の安全性・回収等に関する情報（緊急安全性情報やマスコミ情報、製品回収や流通状況のトラブル等含む）＞
  ＜医薬品の適正使用に関する情報＞

薬剤委員会開催に必要な資料について

薬剤委員会に申請の薬剤については、下記資料を、こちらが連絡する締切日までに医薬品情報管理室に提出する。締切日は連絡後1週間以内を基本とする。

医療用医薬品製品情報概要	3部
添付文書もしくは製品パンフレット	30部
インタビューフォーム	1部
RMP（作成している場合）	1部
その他提供できる資材	1式
製剤見本（提供可能な場合のみ）	1薬剤
配合変化表（提供可能な場合のみ）	1部
同効他剤との比較表（提供可能な場合のみ）	1部
後発医薬品チェックリスト（後発医薬品のみ） 後発医薬品チェックリスト（エクセル：18KB）	1部